一、性能指標(biāo)
1、 參照標(biāo)準(zhǔn):GB/T 10586-2006 濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件,JJF1101-2019 環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范;
2、 溫度范圍:20 ~ 45℃,溫度波動(dòng)度≤ ±0.5℃ ,溫度偏差≤ ±1.0℃;
3、 濕度范圍:20 ~ 80%RH,濕度偏差≤ ±3.0%RH( 可定制節(jié)能型:40 ~ 80%RH);
4、 測(cè)試點(diǎn)可選:25℃ /60%RH、30℃ /65%RH( 低濕:40℃ /25%RH、25℃ /40%RH);
5、 低溫試驗(yàn)室:可定制≤ 20℃的陰涼庫,2 ~ 8℃的低溫冷藏庫 ( 溫度波動(dòng)度≤ ±1.0℃ ,溫度偏差≤ ±2.0℃ )。
二、 結(jié)構(gòu)特征
1、 結(jié)構(gòu)系統(tǒng):全新的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),保證室內(nèi)的溫濕度均勻性,內(nèi)壁及風(fēng)道板的材質(zhì)為不銹鋼 304,底部滿鋪不銹 鋼 304 花紋防滑板,配中空鋼化玻璃觀察窗、照明燈、門加熱;
2、 制冷系統(tǒng):進(jìn)口制冷壓縮機(jī)組,帶備用系統(tǒng);
3、 控制系統(tǒng):大屏幕可程式彩色觸摸屏控制器 7 寸以上,帶三級(jí)用戶權(quán)限、審計(jì)追蹤;
4、 三級(jí)權(quán)限:采用用戶名及密碼登錄,用戶名具備權(quán)限,至少三級(jí)以上;
5、 審計(jì)追蹤:控制系統(tǒng)帶有歷史報(bào)警記錄和操作記錄功能,用戶能夠清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),并支持用 U 盤以不可 更改文件格式導(dǎo)出;
6、 濕度控制:進(jìn)口電容式濕度傳感器,高精度,低漂移,長壽命,免維護(hù);
7、 數(shù)據(jù)管理:配置針式微型打印機(jī)和電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能;
8、 報(bào)警系統(tǒng):現(xiàn)場(chǎng)蜂鳴報(bào)警,遠(yuǎn)程溫濕度偏差、低水位、斷電手機(jī)短信報(bào)警;
9、 安全裝置:大門配置帶鑰匙安全鎖并具有防反鎖功能,內(nèi)部緊急按鈴功能,保證使用人員安全,帶多種安全保護(hù) 措施及故障報(bào)警;
10、日常監(jiān)控:配置至少兩個(gè)日常溫濕度監(jiān)控點(diǎn),根據(jù)驗(yàn)證后溫度最差點(diǎn)、濕度最差點(diǎn);
11、其它配置:FC 系列配置變頻壓縮機(jī)組,節(jié)能 50% 以上,符合 ICH 和中國藥典 2020 版指導(dǎo)原則,詳見技術(shù)方案; 12、選 配:網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器系統(tǒng),對(duì)所有設(shè)備的數(shù)據(jù)進(jìn)行集成管理,并符合 FDA 21CFR PART II 法規(guī)要求。
注:本頁所有指標(biāo)是在環(huán)境溫度20~25℃下測(cè)得